【醫學期刊新知】IgA 腎病變：Iptacopan 延緩腎功能下降（MA20260801）
** 無須登入會員，亦無須點選「加入我的課程」
IgA 腎病變：Iptacopan 延緩腎功能下降（點此觀看文章摘要）
Iptacopan in IgA Nephropathy — Final 24-Month Data
期刊：New England Journal of Medicine
發表日期：2026 年 7 月 30 日
文章類型：Original Article
DOI：10.1056/NEJMoa2600743
內容摘要
Iptacopan 可延緩 IgA 腎病變的腎功能惡化
APPLAUSE-IgAN 第三期試驗顯示，Iptacopan 可延緩 IgA 腎病變患者的腎功能惡化，並降低腎衰竭相關事件。這項國際多中心、雙盲、隨機安慰劑對照試驗共納入 477 位高風險 IgA 腎病變患者。所有患者皆已接受最大耐受劑量 ACEI 或 ARB，但仍有持續蛋白尿（UPCr ?1），且 eGFR ?30 ml/min/1.73 m2，隨機接受 Iptacopan 或安慰劑治療 24 個月，主要終點為年化 eGFR slope。
腎功能下降速度減少約一半
24 個月結果顯示，Iptacopan 組的年化 eGFR slope 為 –3.10 ml/min/1.73 m2/年，安慰劑組為 –6.12 ml/min/1.73 m2/年，兩組相差 3.02 ml/min/1.73 m2/年（p<0.001）。代表 Iptacopan 約可將腎功能惡化速度減少一半。這項療效在不同年齡、蛋白尿、eGFR、是否有血尿及是否使用 SGLT2 抑制劑等亞組分析中皆一致。
不只降蛋白尿，也降低腎衰竭風險
Iptacopan 的降蛋白尿效果在治療 9 個月即已出現，且可持續維持至 24 個月。治療 24 個月時，UPCr 降至 1 以下的比例為 40.7%，高於安慰劑組的 23.7%。腎衰竭複合終點發生率也由 33.5% 降至 21.4%（HR 0.57，p=0.003），顯示 Iptacopan 不僅改善蛋白尿，也能降低臨床重要腎臟事件，包括持續 eGFR 下降、進入透析、接受腎臟移植或因腎衰竭死亡。
整體安全性良好，但感染風險仍須留意
兩組整體不良事件及嚴重不良事件發生率相近，研究期間也沒有死亡個案。不過，Iptacopan 組嚴重感染發生率較高（6.7% vs. 2.1%），其中有 2 例肺炎鏈球菌感染，經治療後皆已痊癒；研究期間未發生腦膜炎雙球菌或流感嗜血桿菌感染。由於補體抑制劑會增加莢膜細菌感染風險，因此治療前仍應完成肺炎鏈球菌及腦膜炎雙球菌疫苗接種。
臨床上的意義
這項 24 個月最終結果，不僅支持先前 9 個月分析的發現，也進一步證實 Iptacopan 能持續降低蛋白尿、延緩腎功能下降，並降低腎衰竭相關事件。
整體而言，本研究進一步支持 Iptacopan 作為 IgA 腎病變疾病修飾治療（disease-modifying therapy）的角色。不過，本試驗僅納入高風險患者，因此是否適用於低風險族群，以及超過 24 個月的長期療效、安全性與其他腎臟保護藥物併用的效益，仍有待後續研究。